一年连出三款抗癌药，苏州要拯救全人类！

2019年5月31日

恒瑞医药PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）正式获批上市。

其中后两个均来自苏州工业园区

用于治疗至少经过二线系统化疗的

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

就在近日

苏州的生物医药“抗癌军团”又添新丁

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11月15日

百济神州的泽布替尼

成为首款获美国食品药品监督管理局（FDA）

批准在美上市的国产抗癌药

这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。同时，泽布替尼也是我国“十三五”国家新药创制重大专制的支持下，取得的重要成果。

据悉，百济神州已向中国国家药品监督管理局递交了该药物两款适应症的新药上市申请，均被纳入优先审评通道，在国内获批后，将在园区的桑田岛区域的小分子药物生产基地进行生产。

泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤侵袭性较强，中位生存期仅为3至4年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，面临着治疗手段有限、预后不良的困境。

从最初立项到正式在FDA获准上市，泽布替尼研发历时超过7年。截至目前，泽布替尼在全球启动的临床试验累计超过20项，临床试验覆盖的国家超过20个，全球范围内超过1600位患者接受了泽布替尼的治疗。约400多位国际临床专家参与或主持了泽布替尼的临床试验，其中来自中国的临床专家超过60位。

泽布替尼

成为第一个在美获批上市的

中国本土自主研发抗癌新药

改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史

人民日报已第一时间报道此消息

长久以来

我国的抗癌原研药主要依赖进口

出口到国外的多为原料药或仿制药

园区日益崛起的生物医药产业

正在悄然改变着这种情况

“扎堆”上市的新药

是苏州生物医药产业壮大崛起的

最好体现

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经过10多年的发展

苏州生物医药产业规模已超千亿元

截至2018年7月，我市生物医药企业已累计拥有新药证书148张，临床批件199件。

作为苏州生物医药产业

主要集聚地的园区

已集结新药研发企业1300多家

形成从孵化、中试

到产业化的完整产业链条

2018年，园区生物医药产业

实现产值800亿元

同比增长近30%

园区已成为我国生物医药领域高端资源集聚度最高、顶尖人才最青睐、优秀企业最活跃、优质成果最丰富、产业生态最卓越的国际一流生物医药创新园区，其产业创新能力在全国生物医药园区中名列第一。

在今年11月11日

省委常委、市委书记蓝绍敏

在深入苏州工业园区调研时强调

要从产业发展实际入手，在生物医药等一些重点行业和细分领域，在小切口上形成最优的产业生态、最有竞争力的政策条件。

对此，就在近日

《苏州市生物医药产业发展规划》发布

为我市生物医药产业的发展指明了方向

未来，苏州将打造产业集群、技术创新、要素保障“三位一体”完整生物医药产业体系，努力建设成为全球重要的生物医药创新发展基地、世界知名的生物医药企业集聚地、国内环境最好的生物医药产业发展核心区。

苏州生物医药产业的发展

是全球癌症患者的福音

更是中国新药研发的里程碑

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来源：苏报融媒董捷、苏州工业园区发布、苏州工信、各药企官微 返回搜狐，查看更多